按摩器在亚马逊欧盟站销售之前必须要在欧代所在国家进行DIMDI备案才能销售，平克曼跨境可以代办理亚马逊DIMDI注册报告，按摩器在欧盟属于医疗器械类，DIMDI类似中国的食药监注册，类似美国FDA注册，是一种强制性的注册报告。

什么是DIMDI备案？

DIMDI是德国医学文献与信息研究所（Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information）的简称；德国医学文献与信息研究所（DIMDI）作为卫生部的权威机构，在互联网上为所有医疗领域提供高质量的信息，出版官方的医学分类，并维护医学术语、词表、命名和目录。

按摩器DIMDI备案流程：

1. 大致审核资料（产品+包装图片、说明书以及公司信息等）和证书。

2. 大致沟通关于备案的相关流程和细节，待客户确认后即开始备案。

与此同时，安全官针对客户的产品、包装和说明书提出修改建议，客户同意后将修改后的包装、说明书和产品样品寄给我司（10pcs）。注：修改建议仅为基础建议（欧代+制造商信息，CE标，其他非必要的Logo和标记都不要出现），只为通过药监局审核，不构成任何合规建议或承诺。

3. 由客户指定的技术员对产品进行一次视频介绍，主要内容包括产品的功能讲解、产品使用注意事项、使用中可能遇到的突发状况以及应对办法。

4. 客户同期准备产品技术文件，相应要求见附录。

5. 在收到药监局的证书和客户介绍视频及样品后出具欧代证书。

亚马逊DIMDI注册备案资料说明

按摩器DIMDI备案需要的资料：

1、申请表

2、销售公司营业执照、法人身份证、CE证书测试报告、产品说明书（必须有英文或德文版，中文版的话更好）、产品图片、产品视频（用于了解产品，拍个10秒左右就可以，展示一下，不用解说）、销售公司技术员（熟悉产品的人）的身份证电话邮箱

3、质检报告（即出厂报告或合格证），需要质检员签字，盖公章

4、工厂营业执照，法人身份证（可不提供）

5、欧代协议、DOC

      按摩器亚马逊DIMDI备案办理联系平克曼检测机构，产品出口欧盟都是需要找到一个当地的负责公司的，这种负责公司也就是我们常说的欧盟代理人，他可以替我们进行欧盟内部30多个国家的步骤审核与操作，最短三天之内就可以完成备案，必须有备案的情况下，自己的产品才可以离港销往德国。具体细节可以电话15517851322联系平克曼工作人员详谈。